Тест с ответами по теме «Клинические исследования в онкологии»
Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Клинические исследования в онкологии» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Клинические исследования в онкологии» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.
1. 5-летняя выживаемость без прогрессирования 20% обозначает, что
1) 20% больных будут живы 5 и более лет;
2) 20% больных будут живы без признаков прогрессирования через 5 и более лет;+
3) 20% больных будут живы в полной ремиссии через 5 и более лет;
4) 20% больных погибнут или у них будет отмечено прогрессирование заболевания через 5 и более лет.
2. В исследованиях I фазы (по сравнению с исследования более поздних фаз) клинический эффект наблюдается
1) реже всего;+
2) с одинаковой частотой;
3) таких данных нет;
4) чаще всего.
3. В онкологические исследования I фазы включаются больные
1) в исследования I фазы включаются только здоровые добровольцы;
2) исчерпавшие возможности стандартной терапии, однако находящиеся в удовлетворительном общем состоянии;+
3) не способные перенести стандартную терапию в связи с тяжестью состояния;
4) явно погибающие пациенты с предполагаемой продолжительностью жизни менее 1 месяца.
4. В современных клинических исследованиях анализ данных на протяжении исследования
1) должен быть оговорен заранее (при планировании исследования) и статистически обоснован;+
2) должен проводиться в любой момент, когда сочтут необходимым исследователи;
3) должен проводиться как можно чаще, чтобы избежать использования неэффективного лечения;
4) должен проводиться не реже 1 раза в год.
5. Исследование, в котором больные распределяются на группы случайным методом называется
1) исследованием III фазы;
2) контролируемым;
3) рандомизированным;+
4) слепым.
6. Исследования какой фазы часто предусматривают включение больных вне зависимости от гистологического типа опухоли (возможно включение разных видов опухолей)?
1) I;+
2) II;
3) III;
4) IV (постмаркетинговые).
7. Какие неблагоприятные события учитываются при расчете выживаемости без прогрессирования?
1) Недостижение ремиссии в конце терапии;
2) Прогрессирование заболевания или рецидив;+
3) Смерть от любой причины;+
4) Смерть от прогрессирования заболевания;
5) Тяжелые осложнения.
8. Контролируемым называется исследование, которое предусматривает
1) контроль над достоверностью данных со стороны исследователей;
2) наличие контрольной группы;+
3) проведение аудитов и мониторингов;
4) регистрацию в базе данных Министерства здравоохранения.
9. Медиана выживаемости - это
1) арифметическая медиана продолжительности жизни больных на момент окончания исследования;
2) временной интервал, в течение которого неблагоприятное событие развилось у половины больных, включенных в исследование;+
3) среднее время от включения в исследование до неблагоприятного события для данного типа выживаемости;
4) средняя продолжительность жизни больных.
10. Медиана общей выживаемости в исследовании не достигнута обозначает, что
1) исследование не информативно;
2) лечение не эффективно;
3) на момент анализа были живы более 50% больных.+
11. Наибольшее количество больных обычно включается в исследования
1) I фазы;
2) II фазы;
3) III фазы.+
12. Неблагоприятным событием для общей выживаемости является
1) прогрессирование заболевания или смерть от него;
2) смерть от любой причины;+
3) смерть, обусловленная прогрессированием опухоли;
4) смерть, обусловленная прогрессированием опухоли и осложнениями терапии.
13. Обычно, ретроспективные исследования принимаются в качестве доказательств только в случае, если
1) высокой стоимости проспективного исследования;
2) очень большом объеме исследования;
3) получении высокой статистической значимости различий;
4) проведении в соответствии с принципами надлежащей клинической практики;
5) происходит кардинальная смена исхода заболевания (например, излечение ранее абсолютно фатального заболевания);+
6) редкости заболевания, не позволяющем провести проспективное исследование в разумные сроки.+
14. Оптимальными целями исследования III фазы, отражающими реальный выигрыш больного от лечения, является
1) время до прогрессирования;
2) снижение частоты развития клинически значимых симптомов и осложнений;+
3) увеличение длительности ремиссии;
4) увеличение продолжительности жизни больных (общая выживаемость);+
5) улучшение (сохранение) качества жизни;+
6) частота достижение полных ремиссий;
7) частота достижения объективного ответа.
15. Основная задача критериев отбора больных в клинические исследования состоит в
1) исключении больных пожилого и старческого возраста;
2) исключении больных с высоким риском осложнений;
3) исключении больных с неблагоприятным прогнозом;
4) формировании группы больных, сопоставимых по известным факторам прогноза и с предсказуемым ответом на лечение.+
16. Основной задачей исследований II фазы является
1) оценка выживаемости без прогрессирования;
2) оценка общей выживаемости;
3) подтверждение результатов исследования I фазы на большей группе пациентов;
4) предварительная оценка эффективности и безопасности для решения вопроса о целесообразности проведения исследования III фазы;+
5) ускоренная регистрация препарата.
17. Основными задачами исследования I фазы являются
1) выбор дозы для последующих испытаний;+
2) обучение врачей работе с новым препаратом;
3) отработка режима;+
4) оценка выживаемости;
5) оценка непосредственной эффективности;
6) оценка токсичности и переносимости.+
18. Получение высокой частоты непосредственных эффектов в исследовании I фазы является поводом для
1) внедрения препарата в клиническую практику;
2) прекращения исследования;
3) продолжения исследования препарата (начала следующих фаз клинических испытаний);+
4) увеличения объема выборки.
19. Преимуществами широких критериев отбора в исследование являются:
1) более быстрый набор в исследование;+
2) большее соответствие реальной популяции больных;+
3) меньший шанс ложноотрицательных результатов исследования;
4) увеличение статистической значимости исследования;
5) увеличение статистической силы исследования.
20. Проспективное исследование - это (выберите наиболее подходящее)
1) исследование, в котором все манипуляции проводятся после одобрения протокола;
2) исследование, в котором получены многообещающие протоколы;
3) исследование, в котором условия обговариваются до набора больных и получения результатов;+
4) исследование, которое планируется заранее.
21. Рандомизация позволяет добиться
1) равномерного распределения известных и неизвестных прогностических факторов;
2) равномерного распределения известных прогностических факторов;
3) равномерного распределения неизвестных прогностических факторов;
4) случайного распределения известных и неизвестных прогностических факторов.+
22. Статистическая значимость различий р<0,05 обозначает, что
1) шанс на то, что между группами есть различия составляет <5%;
2) шанс на то, что между группами нет различий составляет <5%;
3) шанс на то, что результат получен случайно составляет <5%.+
23. Цензурируемые случаи - это
1) пациенты с тяжелыми осложнениями;
2) пациенты, исключенные из исследования;
3) пациенты, находящиеся под наблюдением без развития отрицательного события;+
4) пациенты, у которых выявлены существенные отклонения от плана лечения.
24. Частота достижения непосредственного ответа опухоли на лечение (частота объективного ответа) в рамках клинических исследований
1) достижение высокой частоты объективного ответа само по себе свидетельствует о высокой эффективности препарата и необходимости его клинического применения;
2) не оценивается и не учитывается в рамках современных клинических исследований;
3) является суррогатным маркером эффективности, однако не может в достаточной мере оценивать выигрыш пациента от лечения.+
25. Частые незапланированные анализы данных в процессе исследования
1) повышают его безопасность;
2) повышают его точность;
3) позволяют своевременно изменить дизайн исследования;
4) увеличивают шанс на ошибочное заключение.+
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Онкология, Радиотерапия.
Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на ЮМани Банк
