• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности»

Тест с ответами по теме «Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• по
• на
• нмо
• медицинские
• ответами
• теме
• Актуальные
• вопросы
• правового
• регулирования
• фармацевтической
• деятельности

---

1. Аккредитация специалиста проводится по окончании освоения им дополнительных профессиональных образовательных программ фармацевтического образования

1) не реже одного раза в 5 лет;+
2) не реже одного раза в 7 лет;
3) ежегодно;
4) не реже одного раза в 3 года.

2. Акционерное общество не имеет право преобразоваться в

1) полное товарищество;+
2) унитарное предприятие;+
3) общество с ограниченной ответственностью;
4) акционерное общество.

3. Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после

1) создания устава и утверждения его собственником(ами) предприятия;
2) заключения учредительного договора между собственниками предприятия;
3) официального сообщения в средствах массовой информации;
4) регистрации регистрационным органом исполнительной власти.+

4. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, плановые выездные проверки для категории среднего риска могут проводиться

1) один раз в 2 года;
2) один раз в 3 года;
3) один раз в 6 лет;
4) один раз в 5 лет.+

5. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия

1) выборочный контроль качества;
2) экспертиза;+
3) контрольная закупка;
4) получение письменных объяснений.+

6. Вид аккредитации

1) предварительная;
2) первичная;+
3) вторичная;
4) периодическая.

7. Виды аптечных организаций утверждены приказом МЗ РФ

1) № 780н от 31.07.2020;+
2) № 562н от 17.05.2012;
3) № 382 от 15.12.2002;
4) № 706н от 23.08.2010.

8. Государственная регистрация физического лица в качестве индивидуального предпринимателя и юридических лиц осуществляется в срок не более чем

1) 5 календарных дней;
2) 3 рабочих дня;+
3) 3 календарных дня;
4) 5 рабочих дней.

9. Государственным органом, уполномоченным регистрировать индивидуальных предпринимателей, является

1) Федеральная налоговая служба Российской Федерации;+
2) Министерство юстиции Российской Федерации;
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;
4) Министерство внутренних дел Российской Федерации.

10. Грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности влечет наказание в виде административного приостановления действия лицензии на срок до

1) 60 дней;
2) 45 дней;
3) 90 дней;+
4) 30 дней.

11. Группы товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные организации и индивидуальные предприниматели, определяет

1) Постановление Правительства РФ (ПП РФ) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
2) ПП РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
3) Федеральный закон (ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
4) Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств».+

12. Деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП), включающая оптовую и розничную торговлю ЛП, изготовление ЛП – это

1) медицинская деятельность;
2) деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
3) деятельность по производству ЛП;
4) фармацевтическая деятельность.+

13. Информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации осуществляется

1) федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
2) министерством образования и науки Российской Федерации;
3) методическим центром аккредитации;
4) федеральным аккредитационным центром высшего медицинского и высшего и среднего фармацевтического образования.+

14. Коммерческой организацией являются

1) государственная корпорация;
2) ассоциация;
3) унитарное предприятие;+
4) потребительский кооператив.+

15. Лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на фармацевтическую деятельность (ФД) на территории РФ, определяет

1) Постановление Правительства РФ (ПП РФ) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;+
2) ПП РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
3) Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств»;
4) Федеральный закон (ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности».+

16. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляет

1) федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;+
2) федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
3) уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ;
4) департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ.

17. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук) осуществляет

1) федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;
2) уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ;+
3) федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
4) департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ.

18. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий

1) 45 дней;+
2) 15 дней;
3) 30 дней;
4) 60 дней.

19. Лицензия на фармацевтическую деятельность действует

1) 5 лет;
2) бессрочно;+
3) 7 лет;
4) 3 года.

20. Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением лицензий, приостановлением действия лицензий, возобновлением, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также предоставление сведений из реестров лицензий – это

1) лицензирование;+
2) регистрация;
3) аккредитация;
4) сертификация.

21. Надзор за фармацевтической деятельностью в РФ осуществляет

1) Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков;
2) Федеральная служба по труду и занятости;
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
4) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.+

22. Не является организационно-правовой формой хозяйственного общества

1) товарищество на вере;
2) унитарное предприятие;+
3) публичное акционерное общество;
4) общество с ограниченной ответственностью.

23. Необходимым условием для занятия гражданином предпринимательской деятельностью является

1) наличие денежных средств;
2) дееспособность и государственная регистрация в качестве индивидуального предпринимателя;+
3) опыт в области предпринимательства;
4) инициативность и творческий подход к деятельности.

24. Нормативным документом, определяющим виды деятельности, на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ, является

1) Федеральный закон (ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности»;+
2) Постановление Правительства РФ (ПП РФ) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
3) ПП РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
4) Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств».

25. Обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, применение лекарственных средств и уничтожение лекарственных средств – это

1) производство лекарственных средств;
2) изготовление лекарственных средств;
3) лицензирование фармацевтической деятельности;
4) обращение лекарственных средств.+

26. Организация является юридическим лицом, если она

1) проводит юридические консультации;
2) находится на самостоятельном балансе;+
3) может выступать и истцом, и ответчиком в суде;+
4) целью своей деятельности ставит достижение прибыли.+

27. Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» – это

1) аптечный склад (база);+
2) аптечная организация;
3) предприятие-производитель ЛП;
4) аптечный магазин.

28. Организация, осуществляющая розничную торговлю ЛП, изготовление и отпуск ЛП в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» – это

1) аптечный склад (база);
2) предприятие-производитель ЛП;
3) аптечный магазин;
4) аптечная организация.+

29. Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаются

1) постановлениями правительства РФ;
2) приказами министерства Здравоохранения РФ;
3) распоряжениями правительства РФ;+
4) федеральными законами РФ.

30. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ

1) № 1081 от 22.12.2011;
2) № 608 от 19.06.2012;
3) № 1085 от 22.12.2011;
4) № 547 от 31.03.2022.+

31. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников регламентированы

1) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;+
2) «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
3) лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных;
4) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
5) «Об обращении лекарственных средств».

32. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом МЗ РФ

1) № 562н от 17.05.2012;
2) № 382 от 15.12.2002;
3) № 805н от 15.09.2010;
4) №1093н от 24.11.2021.+

33. Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет

1) Суд;+
2) Орган исполнительной власти в сфере фармацевтической деятельности;
3) Федеральная налоговая служба;
4) Министерство здравоохранения РФ.

34. Правовой основой фармацевтической деятельности в России является Федеральный закон

1) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
2) «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
3) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
4) «Об обращении лекарственных средств».+

35. Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ

1) № 1085 от 22.12.2011;
2) № 1081 от 22.12.2011;
3) № 547 от 31.03.2022;
4) № 806 от 17.08.2016.+

36. Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста действительны

1) только в аптечной организации, где работает специалист;
2) только на территории субъекта Российской Федерации;
3) лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных;
4) только на территории Федерального округа;
5) на всей территории Российской Федерации.+

37. Совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности – это

1) лицензируемые виды деятельности;
2) лицензионный контроль;
3) лицензионные требования и условия;+
4) лицензирующие органы.

38. Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, – это

1) патент;
2) лицензия;+
3) свидетельство об аккредитации;
4) сертификат.

39. Срок проведения выездной проверки составляет

1) 10 дней;+
2) 5 дней;
3) 20 дней;
4) 30 дней.

40. Сущность лицензирования фармацевтической деятельности заключается в

1) определении соответствия места и условий фармацевтической деятельности установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам;
2) проверке наличия необходимых документов и уплате государственной пошлины;
3) регистрации новой фармацевтической организации;
4) контроле государства за соблюдением аптечными организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к фармацевтической деятельности.+

41. Требования к разработке, содержанию, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов устанавливаются

1) Федеральным законом;
2) Приказом федерального органа исполнительной власти;
3) Распоряжением Правительства РФ;
4) Постановлением Правительства РФ.+

42. Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств утверждены приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

1) от 16 сентября 2022 года N 8700;+
2) от 1 февраля 2022 года N 20;
3) от 10 января 2022 года N 1;
4) от 20 января 2022 года N 18.

43. Число участников общества с ограниченной ответственностью должно быть менее

1) 150 человек;
2) 200 человек;
3) 100 человек;
4) 50 человек.+

44. Юридические лица, являющиеся коммерческими организациями, могут создаваться только в формах, предусмотренных в

1) Трудовом кодексе Российской Федерации;
2) Гражданском кодексе Российской Федерации;+
3) Налоговом кодексе Российской Федерации;
4) Кодексе об административных правонарушениях.

45. Юридическое лицо считается созданным с момента

1) утверждения устава данного юридического лица;
2) внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц;+
3) подачи документов на регистрацию юридического лица в Едином реестре;
4) получения выписки из Единого государственного реестра юридических лиц.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---