• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора»

Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• по
• на
• нмо
• медицинские
• ответами
• теме
• Аспекты
• фармаконадзора

---

1. Согласно Российскому законодательству, источниками сообщений о нежелательных реакциях являются:

1) Только производители;
2) Врачи и фармацевтические работники;
3) Врачи, фармацевтические работники, пациенты, производители;
4) Только врачи.

2. Нежелательная реакция организма, связанная с применением ЛП: приведшая к смерти; врожденным аномалиям или порокам развития; представляющая собой угрозу жизни; требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности - это:

1) Серьезная нежелательная реакция;
2) Непредвиденная нежелательная реакция.

3. Нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением ЛП в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о ЛП, содержащейся в инструкции по его применению - это:

1) Серьезная нежелательная реакция;
2) Непредвиденная нежелательная реакция.

4. Сообщения о подозреваемой нежелательной реакции/неэффективности направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок:

1) Не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация;
2) Не позднее 5 рабочих дней со дня, когда стала известна соответствующая информация;
3) Не позднее 5 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация;
4) Не позднее 15 рабочих дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.

5. Персональные данные пациента в извещении о нежелательной реакции:

1) Не указываются;
2) Указываются.

6. Процент фармработников, которые сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях:

1) 2%;
2) 5%;
3) 1%;
4) 3%.

7. Функции ответственного лица по фармаконадзору в АО:

1) Анализирует и передает сообщения в Росздравнадзор в установленные сроки;
2) Все ответы верны;
3) Документирует процедуры по ФН;
4) Принимает сообщения о НР от фармперсонала.

8. Информация о ЛП в зависимости от степени серьезности:

1) Все ответы верны;
2) Серьезная НР;
3) Отсутствие терапевтической эффективности;
4) Серьезная НР с летальным исходом или угрозой жизни.

9. Форму Извещения о НР/отсутствии терапевтического эффекта ЛП можно найти в:

1) Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 647н 87;
2) ФЗ от 12.04.2010 № 647н 61-ФЗ;
3) Приказе МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н;
4) Приказе Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071.

10. Извещение о НР/отсутствии терапевтического эффекта ЛП может быть отправлено:

1) Все ответы верны;
2) На почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1;
3) По адресу электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru;
4) По факсу +7(495)698-15-73.

11. Кто является источником информации для фармаконадзора?

1) Все вышеперечисленные работники;
2) Семейные врачи;
3) Фармацевты;
4) Работники здравоохранения.

12. Сколько стран участвовало в программе по сбору информации о нежелательных реакций изначально?

1) 136;
2) 1;
3) 10;
4) 56.

13. У какого сотрудичающего центра ВОЗ основными направлениями деятельности центра являются разработка и ведение классификации анатомо-терапевтических химических веществ и системы установленной суточной дозы?

1) Рабатский;
2) Индийский;
3) Нидерландский;
4) Норвежский.

14. Основным направлением фармаконадзора является:

1) Спонтанные сообщения;
2) Целевые спонтанные сообщения;
3) Активный надзор;
4) Все вышеперечисленное.

15. Используется для выявления дубликатов при обнаружении сигналов:

1) vigiMatch;
2) vigiGrade;
3) vigiRank;
4) Нет верного ответа.

Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---