Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора»
Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Аспекты фармаконадзора» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.
1. Согласно Российскому законодательству, источниками сообщений о нежелательных реакциях являются:
1) Только производители;
2) Врачи и фармацевтические работники;
3) Врачи, фармацевтические работники, пациенты, производители;
4) Только врачи.
2. Нежелательная реакция организма, связанная с применением ЛП: приведшая к смерти; врожденным аномалиям или порокам развития; представляющая собой угрозу жизни; требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности - это:
1) Серьезная нежелательная реакция;
2) Непредвиденная нежелательная реакция.
3. Нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением ЛП в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствует информации о ЛП, содержащейся в инструкции по его применению - это:
1) Серьезная нежелательная реакция;
2) Непредвиденная нежелательная реакция.
4. Сообщения о подозреваемой нежелательной реакции/неэффективности направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок:
1) Не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация;
2) Не позднее 5 рабочих дней со дня, когда стала известна соответствующая информация;
3) Не позднее 5 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация;
4) Не позднее 15 рабочих дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
5. Персональные данные пациента в извещении о нежелательной реакции:
1) Не указываются;
2) Указываются.
6. Процент фармработников, которые сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях:
1) 2%;
2) 5%;
3) 1%;
4) 3%.
7. Функции ответственного лица по фармаконадзору в АО:
1) Анализирует и передает сообщения в Росздравнадзор в установленные сроки;
2) Все ответы верны;
3) Документирует процедуры по ФН;
4) Принимает сообщения о НР от фармперсонала.
8. Информация о ЛП в зависимости от степени серьезности:
1) Все ответы верны;
2) Серьезная НР;
3) Отсутствие терапевтической эффективности;
4) Серьезная НР с летальным исходом или угрозой жизни.
9. Форму Извещения о НР/отсутствии терапевтического эффекта ЛП можно найти в:
1) Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 647н 87;
2) ФЗ от 12.04.2010 № 647н 61-ФЗ;
3) Приказе МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н;
4) Приказе Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071.
10. Извещение о НР/отсутствии терапевтического эффекта ЛП может быть отправлено:
1) Все ответы верны;
2) На почтовый адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1;
3) По адресу электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru;
4) По факсу +7(495)698-15-73.
11. Кто является источником информации для фармаконадзора?
1) Все вышеперечисленные работники;
2) Семейные врачи;
3) Фармацевты;
4) Работники здравоохранения.
12. Сколько стран участвовало в программе по сбору информации о нежелательных реакций изначально?
1) 136;
2) 1;
3) 10;
4) 56.
13. У какого сотрудичающего центра ВОЗ основными направлениями деятельности центра являются разработка и ведение классификации анатомо-терапевтических химических веществ и системы установленной суточной дозы?
1) Рабатский;
2) Индийский;
3) Нидерландский;
4) Норвежский.
14. Основным направлением фармаконадзора является:
1) Спонтанные сообщения;
2) Целевые спонтанные сообщения;
3) Активный надзор;
4) Все вышеперечисленное.
15. Используется для выявления дубликатов при обнаружении сигналов:
1) vigiMatch;
2) vigiGrade;
3) vigiRank;
4) Нет верного ответа.
Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail.
Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на Газпромбанк
![Газпром Газпром](assets/styles/img/gazprom-sbp.png)
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на Газпромбанк
![Газпром Газпром](assets/styles/img/gazprom-sbp.png)