Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам»
Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.
1. Какой раздел фармакологии изучает механизмы действия, характер, силу и длительность фармакологических эффектов лекарственных средств, используемых в клинической практике?
1) Фармакотерапия;
2) Фармакодинамика;
3) Ни один из перечисленных;
4) Фармакокинетика.
2. Сколько шагов создания препарата выделяет FDA?
1) 5;
2) 4;
3) 2;
4) 3.
3. Препарат, во время клинических испытаний которого выявили побочный эффект, впоследствии ставший основным:
1) Хлороформ;
2) Силденафил;
3) Диэтилгликоль;
4) Ацетилсалициловая кислота.
4. В инструкции к препарату нет информации о:
1) Форме выпуска;
2) Способе применения;
3) Способах применения;
4) Патенте.
5. Согласно Федеральному закону № 61 «Об обращении лекарственных средств», ключевым требованием к лекартвенным препаратам не является:
1) Большой срок годности;
2) Качество;
3) Безопасность;
4) Эффективность.
6. Наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ:
1) Международное непатентованное наименование;
2) Взаимозаменяемый лекарственный препарат;
3) Воспроизведенный лекарственный препарат;
4) Оригинальный лекарственный препарат.
7. Замена, которая может быть произведена только медицинским работником:
1) Врачебная замена;
2) Терапевтическая замена;
3) Генерическая замена;
4) Аналоговая замена.
8. Адекватная замена ЛП по дозировке:
1) Нет верного ответа;
2) Генерическая замена возможна строго по указанной в рецепте дозировке;
3) Отпуск имеющегося ЛП допускается, если его дозировка меньше дозировки, указанной в рецепте;
4) Отпуск имеющегося ЛП допускается, если его дозировка больше дозировки, указанной в рецепте.
9. Сводный перечень МНН ВОЗ содержит:
1) Около 10000 МНН;
2) Около 7000 МНН;
3) Около 12000 МНН;
4) Около 5000 МНН.
10. Онлайн - ресурс «Государственный реестр лекарственных средств» (ГРЛС) — источник информации о ЛП:
1) Независимый;
2) Все ответы верны;
3) Структурированный;
4) Проверенный.
11. В документах ВОЗ для определения дженерика используется термин «мультиисточниковый лекарственный препарат», подразумевающий, что воспроизведенные препараты производятся из фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, имеющих:
1) Одинаковое происхождение;
2) Различное происхождение.
12. ВОЗ и регуляторные органы Евросоюза и Российской Федерации считают, что в качестве препарата сравнения в предрегистрационных исследованиях дженерика может использоваться:
1) Только оригинальный препарат;
2) Только (воспроизведенный) референтный препарат;
3) Нет верного ответа;
4) Не только оригинальный, но и другой (воспроизведенный) референтный препарат.
13. С точки зрения взаимозаменяемости ВОЗ и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) подразделяют дженерики на:
1) Восемь категорий;
2) Четыре категории;
3) Шесть категорий;
4) Две категории.
14. Назовите виды взаимозаменяемости лекарственных средств?
1) Нет верного ответа;
2) Верно 1 и 2;
3) Переключение (switching);
4) Автоматическое замещение (automatic substitution).
15. К какому виду взаимозаменяемости ЛС относится отпуск эквивалентного и взаимозаменяемого препарата фармацевтом без предварительного согласования с врачом?
1) Автоматическое замещение (automatic substitution);
2) Переключение (switching).
Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail.
Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на Газпромбанк
![Газпром Газпром](assets/styles/img/gazprom-sbp.png)
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на Газпромбанк
![Газпром Газпром](assets/styles/img/gazprom-sbp.png)