• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам»

Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Дженерики как альтернатива оригинальным лекарственным средствам» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• по
• на
• нмо
• как
• медицинские
• ответами
• теме
• Дженерики
• альтернатива
• оригинальным
• лекарственным
• средствам

---

1. Какой раздел фармакологии изучает механизмы действия, характер, силу и длительность фармакологических эффектов лекарственных средств, используемых в клинической практике?

1) Фармакотерапия;
2) Фармакодинамика;
3) Ни один из перечисленных;
4) Фармакокинетика.

2. Сколько шагов создания препарата выделяет FDA?

1) 5;
2) 4;
3) 2;
4) 3.

3. Препарат, во время клинических испытаний которого выявили побочный эффект, впоследствии ставший основным:

1) Хлороформ;
2) Силденафил;
3) Диэтилгликоль;
4) Ацетилсалициловая кислота.

4. В инструкции к препарату нет информации о:

1) Форме выпуска;
2) Способе применения;
3) Способах применения;
4) Патенте.

5. Согласно Федеральному закону № 61 «Об обращении лекарственных средств», ключевым требованием к лекартвенным препаратам не является:

1) Большой срок годности;
2) Качество;
3) Безопасность;
4) Эффективность.

6. Наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ:

1) Международное непатентованное наименование;
2) Взаимозаменяемый лекарственный препарат;
3) Воспроизведенный лекарственный препарат;
4) Оригинальный лекарственный препарат.

7. Замена, которая может быть произведена только медицинским работником:

1) Врачебная замена;
2) Терапевтическая замена;
3) Генерическая замена;
4) Аналоговая замена.

8. Адекватная замена ЛП по дозировке:

1) Нет верного ответа;
2) Генерическая замена возможна строго по указанной в рецепте дозировке;
3) Отпуск имеющегося ЛП допускается, если его дозировка меньше дозировки, указанной в рецепте;
4) Отпуск имеющегося ЛП допускается, если его дозировка больше дозировки, указанной в рецепте.

9. Сводный перечень МНН ВОЗ содержит:

1) Около 10000 МНН;
2) Около 7000 МНН;
3) Около 12000 МНН;
4) Около 5000 МНН.

10. Онлайн - ресурс «Государственный реестр лекарственных средств» (ГРЛС) — источник информации о ЛП:

1) Независимый;
2) Все ответы верны;
3) Структурированный;
4) Проверенный.

11. В документах ВОЗ для определения дженерика используется термин «мультиисточниковый лекарственный препарат», подразумевающий, что воспроизведенные препараты производятся из фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, имеющих:

1) Одинаковое происхождение;
2) Различное происхождение.

12. ВОЗ и регуляторные органы Евросоюза и Российской Федерации считают, что в качестве препарата сравнения в предрегистрационных исследованиях дженерика может использоваться:

1) Только оригинальный препарат;
2) Только (воспроизведенный) референтный препарат;
3) Нет верного ответа;
4) Не только оригинальный, но и другой (воспроизведенный) референтный препарат.

13. С точки зрения взаимозаменяемости ВОЗ и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) подразделяют дженерики на:

1) Восемь категорий;
2) Четыре категории;
3) Шесть категорий;
4) Две категории.

14. Назовите виды взаимозаменяемости лекарственных средств?

1) Нет верного ответа;
2) Верно 1 и 2;
3) Переключение (switching);
4) Автоматическое замещение (automatic substitution).

15. К какому виду взаимозаменяемости ЛС относится отпуск эквивалентного и взаимозаменяемого препарата фармацевтом без предварительного согласования с врачом?

1) Автоматическое замещение (automatic substitution);
2) Переключение (switching).

Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---