• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Экспериментальное и доклиническое изучение инновационных лекарственных средств для онкологии и радиологии»

Тест с ответами по теме «Экспериментальное и доклиническое изучение инновационных лекарственных средств для онкологии и радиологии»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Экспериментальное и доклиническое изучение инновационных лекарственных средств для онкологии и радиологии» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Экспериментальное и доклиническое изучение инновационных лекарственных средств для онкологии и радиологии» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• ответами
• по
• на
• теме
• нмо
• медицинские
• Экспериментальное
• и
• доклиническое
• изучение
• инновационных
• лекарственных
• средств
• для
• онкологии
• радиологии
• предварительное
• итоговое
• тестирование

---

1. «Острая» токсичность - это

1) вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения;
2) вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6-и часов) интервалы в течение суток;+
3) вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через определенные промежутки времени (но не менее чем 8-и часов) в течение суток.

2. «Широта» смертельного действия лекарственного средства - это

1) интервал между LD10 и LD16;
2) интервал между LD10 и LD50;
3) интервал между LD16 и LD84;+
4) интервал между терапевтической дозой и LD10;
5) интервал между терапевтической дозой и LD50.

3. «Широта» токсического действия лекарственного средства - это

1) интервал между LD10 и LD16;
2) интервал между LD10 и LD50;+
3) интервал между LD10 и LD84;
4) интервал между терапевтической дозой и LD10;
5) интервал между терапевтической дозой и LD50.

4. Доклиническое изучение «Субхронической/хронической» токсичности лекарственного средства проводят на:

1) крысах (самках) и кроликах (самках);
2) крысах (самцах и самках) и кроликах (самцах и самках);+
3) крысах (самцах и самках) и собаках (самцах и самках);+
4) морских свинках (самках) и крысах (самцах и самках);
5) мышах (самцах и самках) и крысах (самцах и самках).

5. Доклиническое изучение «острой» токсичности лекарственного средства проводят на мелких грызунах:

1) морских свинках (самцах и самках), крысах (самцах и самках);
2) морских свинках (самцах и самках), мышах (самцах и самках);
3) мышах (самках) и крысах (самках);
4) мышах (самцах и самках) и крысах (самцах и самках);+
5) мышах (самцах) и крысах (самцах).

6. Доклиническое изучение «Субхронической/хронической» токсичности - это

1) вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев;+
2) вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения в течение 3-х дней;
3) вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения курсами с интервалом в 7 дней в течение 30 дней;
4) вредное действие субстанции, проявляющееся после ее многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев.

7. Доклиническое изучение лекарственного средства это

1) исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства безопасности и эффективности лекарственного средства;
2) исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства безопасности лекарственного средства;
3) исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства безопасности, качества и эффективности лекарственного средства;+
4) исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства эффективности лекарственного средства.

8. Доклиническое изучение совместимости лекарственного средства с кровью проводят в случае, если лекарственное средство будет применяться у человека:

1) внутривенно и внутриартериально;+
2) внутримышечно и внутривенно;+
3) интраназально;
4) накожно;
5) перорально и внутривенно;+
6) подкожно и внутримышечно.

9. Задержка роста опухоли - это

1) процент животных, у которых через 30 дней (лейкозы), 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии;
2) разница среднего времени, необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе, и среднего времени, необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе;+
3) разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе, деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.

10. Исследования специфической фармакологической активности, механизма действия проводят в системах:

1) in vitro;
2) in vitro и in vivo;+
3) in vivo.

11. К лекарственным средствам относятся:

1) субстанции, реактивы категории ЧДА, фармацевтические субстанции, лекарственные препараты;
2) фармацевтические субстанции, лекарственные препараты;+
3) фармацевтические субстанции, лекарственные препараты, реактивы, применяемые на фармацевтическом производстве.

12. Какие мыши наиболее пригодны для трансплантации опухолей человека?

1) голые (бестимусные) мыши;
2) голые (бестимусные) мыши или мыши с комбинированными иммунодефицитом;+
3) мыши с тяжелыми комбинированными иммунодефицитами по Т- и В-лимфоцитам (SCID-мыши).

13. Какие терапевтические средства могут быть направлены на лечение злокачественных новообразований?

1) (цитостатики), таргетные препараты, иммунотерапевтические, фотосенсибилизирующие и радионуклидные агенты;
2) гормоны и антагонисты гормонов, таргетные препараты, иммунотерапевтические, радионуклидные агенты;
3) химиотерапевтические препараты (цитостатики), гормоны и антагонисты гормонов, таргетные препараты, иммунотерапевтические, фотосенсибилизирующие и радионуклидные агенты.+

14. Какое выражение верное?

1) индуцированные опухоли – это опухоли, индуцированные бензантраценом, метилхолантреном, бензпиреном;
2) индуцированные опухоли – это опухоли, полученные с помощью канцерогенных веществ;
3) индуцированные опухоли – это опухоли, полученные с помощью канцерогенных веществ и вирусов.+

15. Какое выражение верное?

1) МТТ-реагент под действием митохондриальных дегидрогеназ жизнеспособных клеток превращается в нерастворимый в воде формазан, имеющий фиолетовую окраску;+
2) МТТ-реагент под действием митохондриальных дегидрогеназ нежизнеспособных клеток превращается в нерастворимый в воде формазан, имеющий фиолетовую окраску;
3) МТТ-реагент под действием митохондриальных дегидрогеназ погибших клеток превращается в нерастворимый в воде формазан, имеющий фиолетовую окраску.

16. Комплекс обязательных доклинических исследований включает:

1) изучение фармакодинамики и фармакокинетики;
2) изучение фармакологической эффективности;
3) изучение фармакологической эффективности (фармакодинамики), фармакокинетики и/или биораспределения лекарственного средства в организме животных, токсического профиля (общетоксических свойств и специфических видов токсичности).+

17. Критерии оценки противоопухолевого действия лекарственного средства:

1) медиана выживаемости и увеличение продолжительности жизни животных;
2) объем опухоли, торможение роста опухоли, степень торможения опухоли, задержка роста опухоли, количество погибших клеток (lgn);
3) объем опухоли, торможение роста опухоли, степень торможения опухоли, задержка роста опухоли, количество погибших клеток (lgn), медиана выживаемости и увеличение продолжительности жизни животных.+

18. Критериями оценки «Субхронической/хронической» токсичности на мышах и крысах являются:

1) внешние проявления интоксикации;+
2) гибель и сроки гибели животных;+
3) данные аутопсии и гистологического исследования внутренних органов и тканей;+
4) данные клинико-лабораторных и физиологических исследований;+
5) расчетные критерии LD10, LD16, LD50 и LD84.

19. Критериями оценки «острой» токсичности на мышах и крысах являются:

1) внешние проявления интоксикации;+
2) гибель и сроки гибели животных;+
3) данные аутопсии (макроскопическая оценка состояния внутренних органов и тканей);+
4) данные гистологического исследования внутренних органов и тканей;
5) данные клинико-лабораторных исследований.

20. Лекарственное средство - это

1) вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий;
2) вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения и предотвращения беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов и методами синтеза;
3) вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.+

21. Лекарственное средство предполагается вводить человеку внутримышечно и внутривенно. На каких лабораторных животных необходимо провести исследования по оценке местнораздражающего действия лекарственного средства?

1) на кроликах (внутривенно и внутримышечно);
2) на кроликах (внутривенно) и крысах (внутримышечно);+
3) на морских свинках (внутривенно и внутримышечно);
4) на морских свинках (внутривенно) и крысах (внутримышечно);
5) на мышах (внутривенно и внутримышечно).

22. Лекарственный препарат - это

1) лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболевания;
2) лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;+
3) фармакологически активная субстанция в прототипе лекарственной формы, применяемая для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

23. Методы оценки цитотоксического действия лекарственного средства в системе in vitro:

1) методы, основанные на оценке метаболической активности клеток и синтеза ДНК;
2) методы, основанные на оценке целостности плазматической мембраны;
3) методы, основанные на оценке целостности плазматической мембраны, метаболической активности клеток, синтеза ДНК.+

24. Методы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ):

1) позволяют оценить первичный очаг и метастатический процесс в динамике;+
2) позволяют оценить развитие метастазов в динамике;
3) позволяют оценить развитие отдаленных метастазов в динамике.

25. Модель аллотрансплантации опухоли - это

1) перевивка опухоли от одного животного другому;
2) перевивка опухоли от одного животного другому того же вида;+
3) перевивка опухоли от человека животному.

26. Показатель выживаемости животных это

1) критерий противоопухолевой эффективности и токсического действия лекарственного средства;
2) критерий противоопухолевой эффективности лекарственного средства;+
3) критерий токсического действия лекарственного средства.

27. Показатель торможения роста опухоли - это

1) процент животных, у которых через 30 дней (лейкозы), 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии;
2) разница среднего времени, необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе, и среднего времени, необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе;
3) разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе, деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.+

28. Почему культуры клеток человека и животных используют в качестве биологических тестов?

1) ввиду возможности контроля и большей воспроизводимости по сравнению с тест-системами in vivo;
2) ввиду простоты их культивирования;
3) ввиду простоты их культивирования, возможности контроля и большей воспроизводимости по сравнению с тест-системами in vivo, сокращения временных и экономических затрат.+

29. При классификации лекарственного средства по степени опасности «острого» токсического действия критериями оценки являются:

1) величина LD50;+
2) величины LD10 и LD50;
3) дозовый уровень токсического действия в эксперименте;
4) индекс широты терапевтического действия;+
5) коэффициент видовой чувствительности;+
6) коэффициент кумуляции.

30. При классификации лекарственного средства по степени опасности «субхронической/хронической» токсического действия критериями оценки являются:

1) величина LD50;
2) величины LD10 и LD50;
3) дозовый уровень токсического действия в эксперименте;+
4) индекс широты терапевтического действия;
5) коэффициент видовой чувствительности;
6) коэффициент кумуляции.+

31. При проведении доклинических исследований лекарственных средств обязательны для исполнения:

1) Приказы Министерства здравоохранения, Федеральные законы, международные методические рекомендации, национальные и межгосударственные ГОСТы;
2) Федеральные законы, ГОСТы, методические указания;
3) Федеральные законы, Приказы Министерства здравоохранения;+
4) Федеральные законы, Приказы Министерства здравоохранения, ГОСТы.

32. Современный арсенал моделей экспериментальной онкологии включает:

1) модели, созданные генно-инженерным путем;
2) спонтанные, перевиваемые и индуцированные опухоли животных;
3) спонтанные, перевиваемые и индуцированные опухоли животных, модели, созданные генно-инженерным путем.+

33. Стандартные фармакокинетические параметры включают показатели:

1) время достижения максимальной концентрации в биологическом материале;+
2) клиренс препарата;+
3) константы скорости элиминации (Kel), абсорбции (Ka), экскреции (Kex),;+
4) максимальная концентрация вещества;+
5) период полувыведения (t1/2);+
6) площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC).+

34. Терапевтическая доза - это

1) доза лекарственного средства, вызывающая определенный терапевтический и токсический эффекты;
2) доза лекарственного средства, вызывающая определенный терапевтический эффект;+
3) доза лекарственного средства, вызывающая определенный токсический эффект.

35. Тест-системы iv vivo:

1) грызуны (мыши и крысы);+
2) кролики;+
3) культуры опухолевых клеток животных;
4) приматы;+
5) собаки.+

36. Фармакодинамика – это

1) изучение биораспределения и биотрансформации;
2) исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделей различного гистогенеза, включая определение диапазона терапевтических доз, пути введения, схемы применения, скорости, продолжительности, обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo;+
3) исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза.

37. Фармакокинетика изучает:

1) процессы всасывания и выведения лекарственных веществ в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме;
2) процессы всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных веществ;
3) процессы всасывания, распределения, метаболизма и выведения лекарственных веществ в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме.+

38. Фармакокинетические исследования включают:

1) изучение биораспределения (локализация в клетках, тканях) и биотрансформации;
2) изучение биораспределения (локализация в клетках, тканях) и биотрансформации, определение стандартных фармакокинетических параметров: максимальной концентрации вещества (Сmax), времени достижения максимальной концентрации в биологическом материале (tmax), площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) и периоду полувыведения (t1/2) и расчеты констант скорости элиминации (Kel), абсорбции (Ka), экскреции (Kex), клиренса препарата;+
3) исследование фармакологической активности лекарственного средства, включая определение диапазона терапевтических доз, пути введения, схемы применения, скорости, продолжительности, обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo.

39. Цитотоксический эффект in vitro - это

1) гибель клетки;
2) нарушение прохождения клетки по клеточному циклу;
3) появление патологических изменений в клетках при действии физических, химических и биологических агентов.+

40. Широта специфического терапевтического действия - это

1) диапазон доз от пороговой до максимальной терапевтической;+
2) несколько терапевтических доз;
3) разовая и суточная дозы.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Клиническая фармакология, Онкология, Радиология.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---