• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Нормативно-правовая база фармацевтического анализа»

Тест с ответами по теме «Нормативно-правовая база фармацевтического анализа»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Нормативно-правовая база фармацевтического анализа» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Нормативно-правовая база фармацевтического анализа» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• по
• на
• нмо
• медицинские
• ответами
• теме
• Нормативно
• правовая
• Нормативно-правовая
• база
• фармацевтического
• анализа

---

1. Аптеки должны быть обеспечены запасом моющими и дезинфицирующими средствами на

1) 7 дней;
2) 2 дня;
3) 5 дней;
4) 3 дня.+

2. В перечень законодательных актов в сфере обращения лекарственных средств входит

1) ФЗ-61, другие ФЗ и иные нормативные правовые акты РФ;+
2) ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
3) только Федеральный закон N61;
4) приказы министерства юстиции РФ.

3. Виды обязательного контроля ЛС внутриаптечного изготовления

1) физический;
2) химический;
3) опросный;
4) органолептический.+

4. Влажную уборку во всех помещениях аптечной организации, с использованием дезинфицирующих средств необходимо проводить

1) не менее трех раз в сутки;
2) не менее двух раз в сутки;+
3) по мере необходимости;
4) ежедневно.

5. Все этикетки изготовленных в аптечном предприятии лекарственных средств должны содержать предупредительную надпись

1) «Обращаться с осторожностью»;
2) «Хранить в недоступном для детей месте»;+
3) «Не использовать по истечении срока хранения»;
4) «Соблюдать условия хранения».

6. Выборочный контроль лекарственных средств внутриаптечного изготовления

1) опросный;+
2) письменный;
3) органолептический;
4) при отпуске.

7. Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования, и должна быть __________ метра

1) более 2,8;
2) не менее 2,4;+
3) не менее 2,5;
4) более 2,6.

8. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям

1) не реже одного раза в три года;
2) не реже чем один раз в пять лет;+
3) каждые семь лет;
4) по мере накопления ФС на новые ЛС.

9. Для проведения клинических исследований лекарственного препарата привлекают

1) только добровольцев;
2) здоровых добровольцев, животных;+
3) только животных;
4) добровольцев с симптомами заболевания.

10. Документ, регламентирующий все виды фармацевтической деятельности

1) Приказ МЗ РФ №706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;
2) ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
3) Приказ МЗ РФ № 647н “Об утверждении правил надлежащей аптечной практики»;
4) ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».+

11. Изменения в тексте ФЗ-61 проводятся

1) 2 раза в год;
2) постоянно, по мере возникновения актуальных моментов;+
3) ежеквартально, при появлении актуальных моментов;
4) 1 раз в год.

12. Контрафактное лекарственное средство – это лекарственное средство,

1) сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;
2) не соответствующее требованиям фармакопейной статьи;
3) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства;+
4) с истекшим сроком годности.

13. Лекарственные препараты, изготовленные по рецептам, требованиям, подлежат физическому контролю выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов изготовленных лекарственных форм, но не менее _________ от их количества за день

1) 3%;+
2) 7%;
3) 5%;
4) 10%.

14. Лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного при

1) проведении химических исследований;
2) установлении структуры лекарственного средства;
3) возникновении различных заболеваний;+
4) установлении фармакологической активности.

15. Материалы размещены в _____ главах Федерального закона

1) 15;+
2) 12;
3) 20;
4) 10.

16. Не допускается размещение в аптеке организаций

1) занимающихся страхованием;
2) функционально с ней не связанных;+
3) занимающихся юридической деятельностью;
4) занимающихся торговлей.

17. Недоброкачественное лекарственное средство – лекарственное средство, не соответствующее

1) сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;
2) требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа;+
3) не имеющее документа подтверждающего качество лекарственного средства;
4) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

18. Нормативный документ, регламентирующий правила изготовления в аптеке лекарственных средств

1) приказ МЗ РФ № 706н;
2) приказ МЗ РФ № 249н;+
3) государственная фармакопея;
4) Федеральный закон № 61-ФЗ.

19. Обеспечение санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках обусловлены требованиями

1) ГФ РФ 14 издания;
2) приказа МЗ РФ N751н;
3) санитарных правил СП 2.1.3678;+
4) Федерального закона №61- ФЗ.

20. Оригинальное лекарственное средство – это лекарственное средство,

1) предназначенное для изучения строения лекарственных препаратов;
2) впервые вводимое в оборот лекарственных препаратов;
3) предназначенное для придания лекарственным препаратам определенных физико-химических свойств;
4) содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций.+

21. Паспорт письменного контроля хранится в аптеке

1) 2 месяца;+
2) в течение года;
3) полгода;
4) 3 месяца.

22. Под государственной фармакопеей понимается

1) сборник рекомендаций по анализу лекарственных средств;
2) свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей;+
3) сборник нормативных документов министерства здравоохранения РФ;
4) рекомендации по применению лекарственных средств.

23. Предметом регулирования федеральным законом (ФЗ-61) являются

1) изучение вопросов о целесообразности применения ЛС;
2) отношения, возникающие в связи с обращением ЛС;+
3) организация проверок качества ЛС;
4) привлечение производителей новых ЛС.

24. При заполнении чистых склянок субстанциями, предназначенных для внутриаптечного изготовления лекарственных препаратов, обязательно проводят

1) количественный химический;
2) только органолептический;
3) физический анализ;
4) качественный анализ.+

25. Разработка фармакопейной статьи на оригинальное ЛС и включение ее в ГФ в течение срока действия патента на оригинальное лекарственное средство, осуществляются

1) с согласия его разработчика;+
2) предприятием- изготовителем данного ЛС;
3) по мере возникновения необходимости в ЛС;
4) министерством здравоохранения в установленном порядке.

26. Смена санитарной одежды должна производиться по мере загрязнения, но не реже ________в неделю

1) одного раза;+
2) пяти раз;
3) двух раз;
4) трех раза.

27. Уборка в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях проводится _________ с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств

1) еженедельно;+
2) 3 раза в неделю;
3) 2 раза в неделю;
4) ежедневно.

28. Фальсифицированное лекарственное средство – это лекарственное средство,

1) не соответствующее требованиям фармакопейной статьи, либо нормативной документации;
2) с истекшим сроком годности;
3) сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;+
4) находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

29. Фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий

1) перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства;+
2) сроки проведения поверки измерительных приборов;
3) описания биологических, физико-химических, химических и других методов анализа лекарственного средства;
4) требования к используемым в целях проведения анализа лекарственного средства реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

30. Фармацевтическая субстанция – это лекарственное средство, предназначенное для

1) производства, изготовления лекарственных препаратов;+
2) установления химической структуры ЛП;
3) проведения валидационных исследований ЛП;
4) определения физико-химических свойств.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Фармацевтическая химия и фармакогнозия.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---