• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»

Тест с ответами по теме «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• предварительное
• Тест
• теме
• создания
• с
• по
• правовая
• организации
• ответами
• на
• нмо
• медицинские
• лицензирования
• и
• база
• аптечной
• итоговое
• тестирование

---

1. В заявление о предоставлении лицензии указывают

1) имя индивидуального предпринимателя, фактический адрес его места жительства, страна осуществления лицензируемого вида деятельности;
2) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;+
3) лицензируемый вид фармацевтической деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;+
4) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.+

2. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, регламентирует

1) Федеральный закон от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
2) Приказ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
3) Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания первой помощи»;
4) Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».+

3. Дайте определение термину «Экономическая ответственность»

1) обязанность выполнять принятые обязательства, договоры, соблюдать законы, установленные нормы и правила экономической деятельности;+
2) целенаправленное воздействие государства на организацию определенной сферы жизнедеятельности общества путем издания законов и др. нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в соответствующей сфере;
3) экономический термин, характеризующий возможность и необходимость самостоятельно принимать решение относительно источников обеспечения денежными средствами для простого и расширенного воспроизводства предприятия;
4) один из главнейших факторов определяющих взаимодействие субъектов и объектов рынка.

4. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения необходимо наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, с

1) высшим или средним медицинским образованием;
2) высшим или средним фармацевтическим образованием;+
3) высшим биологическим образованием;
4) высшим химическим образованием.

5. Для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности соискатель должен представить комплект документов в

1) Росздравнадзор;+
2) Министерство труда и социальной защиты;
3) Министерство Здравоохранения;
4) Фармаконадзор.

6. Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств включают

1) Свидетельство о государственной регистрации;+
2) Устав организации;+
3) Политика организации;
4) Учредительный договор (если более двух учредителей).+

7. К аптечной организации относится

1) аптечный склад;
2) аптечный магазин;
3) аптечный киоск.+

8. К оптовой фармацевтической федеральной лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием

1) соответствующего руководителя;
2) соответствующих складских помещений;+
3) соответствующего персонала;
4) соответствующего оборудования.

9. К основным нормативно-правовым актам, регулирующим деятельность аптечных организаций, относятся

1) Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»;
2) Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;+
3) Федеральный закон от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;+
4) Семейный кодекс Российской Федерации;
5) Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».+

10. К основным принципам работы аптечной организации относятся

1) самофинансирование;+
2) сотрудничество;
3) ценообразование;+
4) финансирование извне;
5) самостоятельность.+

11. К розничной относится лицензия, необходимая для деятельности

1) аптечного пункта;+
2) аптечного склада;
3) аптечного киоска;+
4) аптеки.+

12. К функциям аптечной организации относятся

1) реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска;+
2) прием рецептов, изготовление лекарственных препаратов;+
3) оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;+
4) оптовая торговля товарами безрецептурного отпуска;
5) производство лекарственных препаратов.

13. К функциям аптечной организации относятся

1) социальная;+
2) аналитическая;+
3) товарная;
4) маркетинговая;+
5) учебная.

14. К хозяйствующему субъекту, являющемуся некоммерческой корпоративной организацией, относится

1) акционерное общество;
2) потребительский кооператив;+
3) общество с ограниченной ответственностью;
4) учреждение;
5) полное товарищество.

15. К хозяйствующим субъектам, являющимся коммерческими корпоративными организациями, относятся

1) потребительский кооператив;
2) общество с ограниченной ответственностью;+
3) акционерное общество;+
4) полное товарищество;+
5) учреждение.

16. К хозяйствующим субъектам, являющимся некоммерческими унитарными организациями, относятся

1) полное товарищество;
2) учреждение;+
3) фонд;+
4) потребительский кооператив;
5) общество с ограниченной ответственностью.

17. Какие документы должны быть у соискателя для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности?

1) заявление о предоставлении лицензии;+
2) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;+
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений;+
4) справка об отсутствии кредитов;
5) свидетельство о заключении брака.

18. Какой нормативный правовой акт, касающейся сферы функционирования аптечных организаций, обладает высшей юридической силой на территории Российской Федерации?

1) Федеральные конституционные законы и Федеральные законы;
2) Постановления и Распоряжения Правительства Российской Федерации;
3) Указы Президента Российской Федерации;
4) Международные договоры Российской Федерации;
5) Конституция Российской Федерации.+

19. Комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти – это

1) квалификационные требования;
2) организационно-правовые формы аптечной деятельности;+
3) формы собственности аптечных организаций;
4) лицензионные требования.

20. Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию составляет

1) 5500 рублей;
2) 6500 рублей;
3) 7500 рублей;+
4) 8500 рублей.

21. Нормативные правовые акты в сфере коммерческих и иных правоотношений, возникающих у аптечной организации с покупателями в результате розничной продажи ЛП устанавливают требования к

1) лицензированию фармацевтической деятельности;
2) защите прав потребителей;+
3) порядку ценообразования на отдельные виды ЛС;+
4) порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС;+
5) уплате налогов и сборов.

22. Нормативные правовые акты в сфере правоотношений, возникающих у аптечной организации с регулирующими, лицензирующими и контролирующими органами устанавливают требования к

1) порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС;
2) лицензированию фармацевтической деятельности;+
3) регистрации и деятельности юридических лиц;+
4) порядку ценообразования на отдельные виды ЛС;
5) уплате налогов и сборов.+

23. Одна из форм собственности, которая подразумевает защищенное законом право физического или юридического лица, либо их группы на предметы собственности, к которым могут относиться недвижимые и движимые вещи, деньги и ценности, а также права интеллектуальной собственности на товарные знаки, полезные модели, изобретения и другие результаты интеллектуальной деятельности

1) государственная собственность;
2) общество с ограниченной ответственностью;
3) частная собственность;+
4) муниципальная собственность;
5) акционерное общество.

24. Одной из основных целей создания аптечной организации является

1) удовлетворение потребности населения в качественных и доступных ЛП;+
2) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;
3) полная выкладка товаров аптечного ассортимента;
4) оказание консультативной помощи населению.

25. Организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. – это

1) аптечная организация;+
2) аптечный магазин;
3) аптечный склад;
4) аптечный киоск.

26. Ответственность за нарушения требований в работе аптечной организации

1) уголовная;+
2) дисциплинарная;
3) административная;+
4) гражданская.

27. По форме собственности аптечные организации бывают

1) с ограниченной ответственностью;
2) акционерные;
3) частные;+
4) государственные.+

28. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием проводится не реже

1) 1 раза в 3 года;
2) 1 раза в 2 года;
3) 1 раза в 10 лет;
4) 1 раза в 5 лет.+

29. Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП регламентирует

1) Приказ от 31.08.2016г. № 674н Минздрава России;
2) Приказ от 26.10.2015г № 751н Минздрава России;
3) Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н;
4) Приказ от 31.08.2016г № 646н Минздрава России.+

30. Правоотношения, в которых участвует аптечная организация, делятся на

1) правоотношения в микросреде аптечной организации;
2) трудовые отношения аптечной организации с ее работниками;
3) правоотношения во внутренней и внешней среде аптечной организации;+
4) правоотношения во внешней макросреде аптечной организации.

31. При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия

1) получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации;+
2) составить чек-лист на приёмку товара;
3) зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица;+
4) получить индивидуальный номер налогоплательщика;+
5) построить здание.

32. Провизоры, у которых есть перерыв в работе по специальности более 5 лет, и те, кто изменил профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, назначается на должность

1) консультанта;
2) провизора-стажера;+
3) фармацевта;
4) провизора-технолога.

33. Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют

1) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор);+
2) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации;
3) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации;+
4) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).+

34. Соискателем на лицензию о фармацевтической деятельности могут выступать

1) фармацевтические заводы;
2) организации оптовой торговли лекарственными средствами;+
3) аптечные организации;+
4) медицинские организации и их обособленные подразделения;+
5) аптечные магазины.

35. Соискатель лицензии вправе направить документы в лицензирующий орган

1) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии;+
2) в форме печатных документов, подписанных соискателем;
3) в форме печатных документов;
4) в форме электронных документов.

36. Соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товара на соответствующем товарном рынке — это

1) взаимовыгода;
2) договорные отношения;
3) сотрудничество;
4) конкуренция.+

37. Требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности делятся на

1) требования к персоналу;
2) требования к приборам;
3) требования к помещениям и оборудованию;+
4) требования к образованию и стажу работы сотрудников организации-лицензиата.+

38. Трудовые отношения аптечной организации с ее работниками относятся к

1) правоотношениям во внутренней среде аптечной организации;+
2) правоотношениям в микросреде аптечной организации;
3) правоотношениям во внешней макросреде аптечной организации.

39. Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно приложению приказа N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31 июля 2020 года

1) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации;
2) аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптека как структурное подразделение медицинской организации, аптечный пункт, аптечный киоск.+

40. Укажите минимальный стаж работы для должности «Старший провизор», согласно лицензионным требованиям

1) 2 года;
2) 3 года;
3) стаж не требуется;
4) 5 лет.+

41. Укажите минимальный стаж работы на должность «Фармацевт», согласно лицензионным требованиям

1) 5 лет;
2) стаж не требуется;+
3) 3 года;
4) 2 года.

42. Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации с высшим фармацевтическим образованием, согласно лицензионным требованиям

1) 6 месяцев;
2) 1 год;
3) 3 года;+
4) 5 лет.

43. Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию

1) высшее биологическое;
2) направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании;
3) фармацевтическое (не важно, высшее или среднее);+
4) только высшее фармацевтическое.

44. Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти

1) Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы;
2) Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
3) Роспотребнадзор;
4) Росздравнадзор;+
5) Министерство промышленности, науки и технологий РФ.

45. Укажите, какие функции не может осуществлять аптека

1) оказание первой медицинской помощи;
2) изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций;
3) реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций;
4) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;
5) прием от населения лекарственного растительного сырья.+

46. Упорядоченное, рассчитанное на достижение определенных целей воздействие государства на процесс рыночного ценообразования – это регулирование цен

1) социальное;
2) региональное;
3) государственное;+
4) экономическое.

47. Фармацевтическая деятельность, осуществляемая фармацевтической организацией, включает

1) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;+
2) розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения;+
3) производство лекарственных препаратов для медицинского применении;
4) перевозку лекарственных средств для медицинского применения.+

48. Фармацевтическая лицензия

1) выдается бессрочно;+
2) выдается на 5 лет;
3) выдается на 10 лет;
4) выдается на 2 года.

49. Фармацевтическая лицензия подразделяется на

1) три вида (розничная, оптовая и производственная);
2) два вида (розничная и оптовая);+
3) три вида (розничная, оптовая и государственная);
4) четыре вида (розничная, оптовая и производственная, государственная).

50. Федеральные и региональные органы государственной власти осуществляют государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие ЛП в соответствии с

1) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»;+
2) Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»;
3) Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»;
4) Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Клиническая фармакология, Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---