• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Принцип автономии участника клинического исследования»

Тест с ответами по теме «Принцип автономии участника клинического исследования»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Принцип автономии участника клинического исследования» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Принцип автономии участника клинического исследования» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• принцип
• автономии
• участника
• клинического
• исследования

---

1. В чем заключалась основная суть исследования в деревне Таскиги?

1) совершился прорыв в исследованиях сифилиса;
2) людям в деревне активно помогали в лечении сифилиса передовыми препаратами;
3) людей спасали от сифилиса;
4) десятилетиями ученые контролируемо ограничивали доступ к лечению от сифилиса в выбранной деревне, не ограничивая его распространение с целью подробно описать течение болезни.+

2. Верное суждение о моральном оправдании исследования сифилиса в деревне Таскиги следующее

1) прорывы в медицине требуют жертв;
2) настоящий прогресс в клинических исследованиях допустим при игнорировании принципа автономии, что оправдывает некоторые эксперименты, которые сейчас кажутся нами аморальными;
3) эксперимент аморален; разрыв между сознательно нанесенным вредом и научной пользой колоссален. тем более невозможно оправдать его длительность в десятки лет;
4) люди умерли бы так или иначе, но вместе с этим послужили прогрессу в науке.

3. Верное утверждение об информировании людей с ментальными расстройствами в клинических исследованиях следующее

1) необходимо полностью информировать всех пациентов независимо от тяжести и типа диагноза;
2) информировать людей с ментальными расстройствами бессмысленно они не способны выразить осмысленного согласия;
3) в некоторых ситуациях информирование необходимо: внушительный список ментальных расстройств в зависимости от типа и тяжести позволяет выразить осознанное или хотя бы частичное согласие или отказ на участие в эксперименте, даже при согласии законного представителя;
4) при наличии законного представителя, уровень когнитивной сохранности потенциального участника клинического исследования не имеет значения.

4. Должен ли врач запросить согласие недееспособного пациента на участие в клиническом исследовании, если пациент способен выразить свое отношение к участию?

1) да, если есть основания усомниться в добросовестности законного представителя;
2) нет;
3) нет, при этом врач должен запросить мнение такого пациента в дополнение к согласию его законного представителя.+

5. Исследователь хочет зарегистрировать участников в клиническое испытание без их согласия. В каких ситуациях это морально допустимо?

1) в случае, если это военные преступники или террористы;
2) в случае, если испытуемые заключенные;
3) в случае недееспособности потенциального участника, при наличии согласия официального представителя и с должным отношением потенциального риска и пользы.+

6. Какие международные акты регулируют проведение клинических исследований?

1) Устав ООН;+
2) Хельсинская международная декларация 1964 г.;
3) Международный пакт об экономических и социальных правах;
4) Международный пакт о гражданских и политических правах.+

7. Какие нормы является реализацией принципа автономии пациента?

1) пациент или его законный представитель должен быть информирован в письменной форме о лекарственном препарате для медицинского применения и сущности клинического исследования;+
2) участие пациентов в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения является добровольным;+
3) этическая экспертиза проводится советом по этике, созданным в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения осуществляется за счет средств федерального бюджета.

8. Какие российские нормативно правовые акты регулируют проведение клинических исследований?

1) Уголовный кодекс;
2) ФЗ «Об обороте лекарственных средств»;+
3) Гражданский кодекс;
4) Конституция РФ.+

9. Какова одна из функций принципа автономии?

1) обеспечение независимого процесса исследований от бюрократического аппарата;
2) обеспечить доступ к качественной медицинской помощи независимо от пола, возраста, расы и других социальных параметров;
3) компенсировать асимметрию власти между врачом и пациентом.+

10. Какой из следующих сценариев лучше всего иллюстрирует принцип автономии в клинических исследованиях?

1) исследователь разрабатывает новый препарат, который оказался высокоэффективным;
2) клиническое исследование несет в себе цель минимизации риска и вреда для участников;
3) участник полностью проинформирован о испытании, но решает отозвать свое согласие;+
4) исследовательская группа публикует свои выводы в престижном медицинском журнале.

11. Когда в клиническом исследовании могут участвовать беременные женщины?

1) когда проводится клиническое исследование лекарственного препарата, предназначенного для указанных женщин;+
2) когда на это дал согласие их законный представитель;
3) беременные женщины не могут участвовать в клинических исследованиях;
4) когда было предварительно проведено клиническое исследование лекарственного препарата с участием женщин, не являющихся беременными.

12. Кто обязан обеспечивать страхование жизни и здоровья участника клинического исследования?

1) организация, проводящая клиническое исследование;
2) Министерство здравоохранения;+
3) участник клинического исследования.

13. Могут ли военнослужащие, проходящие службу по призыву, участвовать в клиническом исследовании?

1) да;
2) да, если это клиническое исследование лекарственного препарата, специально разработанного для применения в условиях военных действий;
3) да, если на это дал согласие их законный представитель;
4) нет.+

14. Могут ли дети стать участниками клинического исследования?

1) да, если такому исследованию предшествовало клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения на совершеннолетних гражданах;
2) да, если за такое исследование предусмотрено вознаграждение;
3) нет.+

15. Могут ли лица с психическими заболеваниями, признанные недееспособными, участвовать в клинических исследованиях?

1) да, если на это дал согласие законный представитель лица;
2) нет;
3) да, если на это дал согласие законный представитель лица, а лицо, страдающее психическим заболеванием не выразило своего несогласия.+

16. Могут ли участвовать в клинических исследованиях лица, отбывающие наказание в местах лишения свободы?

1) нет;+
2) да, если эти лица совершили особо тяжкие преступления;
3) да, если это клиническое исследование лекарственного препарата, специально разработанного для применения в условиях мест лишения свободы.

17. Могут ли участвовать в клиническом исследовании граждане, к которым применяются принудительные меры медицинского характера?

1) да, если указанные граждане дали свое согласие;
2) да, если на это дали согласие их законные представители;
3) нет.+

18. Может ли ребенок отказаться от участия в клиническом исследовании, если законный представитель, действуя от имени ребенка, уже дал согласие на участие?

1) да;+
2) да, если есть основания усомниться в добросовестности законного представителя;
3) нет;
4) да, если ребенок предоставит аргументированное объяснение своего отказа.

19. Можно ли отозвать участнику своё согласие на участие в процессе исследования?

1) можно после подписанного информированного согласия, но до начала эксперимента;
2) после подписанного информированного согласия уже нельзя;
3) можно на любой стадии.+

20. Можно ли согласие на участие в клиническом исследовании быть дано в форме электронной подписи?

1) да, если организация, проводящая клиническое исследование, предоставляет такую возможность;
2) да, с 2025 года;+
3) да;
4) нет.

21. На участницу оказывается серьезное давление со стороны семьи для участия в клиническом исследовании. Ваша тактика

1) игнорируя проблему, продолжайте;
2) поощряйте участника следовать советам своей семьи;
3) объясните риски и преимущества для семьи участника;
4) убедитесь, что решение участницы свободно от принуждения, поговорив ещё раз с ней конфиденциально.+

22. О чем должен быть проинформирован участники клинического исследования?

1) о лекарственном препарате для медицинского применения;+
2) об условиях участия пациента в клиническом исследовании;+
3) об истории основания организации проводящей клиническое исследование;
4) о безопасности лекарственного препарата для медицинского применения.+

23. Принцип автономии можно определить как

1) участник клинического исследования волен принимать любое решение автономно;+
2) главный критерий моральности действия – его последствия;+
3) право свободного принятия решений без принуждения или избыточного давления;
4) свобода – есть осознанная необходимость.

24. Сколько этических принципов согласно Т. Бошаму и Дж. Чилдрессу?

1) 6;
2) 5;
3) 3;
4) 4.+

25. Следует ли информировать участников клинических исследований при отсутствии у них юридической дееспособности

1) да, только если это не ментальное расстройство;
2) достаточно подписи законного представителя;+
3) нет, юридическая необходимость отсутствует;
4) да, в некоторых случаях следует информировать.

26. Участник клинического испытания имеет право отозвать свое согласие в любое время, например, почувствовав опасность или дискомфорт. Какой принцип иллюстрирует такая возможность?

1) принцип автономии;+
2) принцип не нанесения вреда;
3) принцип обязательства блага участника исследований;
4) принцип информированного согласия.

27. Что из перечисленного является ключевым элементом информированного согласия в клинических исследованиях?

1) раскрытие потенциальных рисков участия в исследовании;+
2) объяснение цели и процедуры исследования;+
3) гарантия положительного результата для участника исследований;
4) обеспечение понимания участника предоставленной информации.+

28. Что из следующего лучше всего описывает принцип автономии в клинических исследованиях?

1) обеспечение того, чтобы исследование принесло пользу обществу;
2) обеспечения благополучия участников исследований;
3) уважение права участника принимать обоснованные решения о собственном участии в исследовании;+
4) защита участников от потенциального вреда.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Фармация.

Ответы: Файлы с выделенными ответами вы можете получить в боте. Выбираете свою специальность и открываете доступ тут: Telegrаm

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---