• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл»

Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• по
• на
• нмо
• и
• во
• медицинские
• ответами
• теме
• Проблема
• доверия
• взаимоотношениях
• врача
• пациента
• контексте
• использования
• лекарственных
• препаратов
• офф
• в
• лейбл
• офф-лейбл

---

1. В России применение ЛП офф-лейбл у детей регламентируется

1) Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
2) Федеральным законом от 30 декабря 2021 г. № 482-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";+
3) Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях".

2. В клинической, судебной и контрольно-надзорной практике под офф-лейбл применение ЛП подпадают

1) как намеренные, так и неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции;+
2) только намеренные действия врача, применяющего препарат вне инструкции;
3) только неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции.

3. Введение пробной дозы ЛП офф-лейбл является

1) нежелательным условием;
2) необязательным условием;
3) желательным и обязательным условием.+

4. До расширения правового регулирования в России, полномочия назначения ЛП офф-лейбл возлагались на

1) лично врача;
2) врачебные комиссии;+
3) лично пациента.

5. Индивидуальные особенности пациента

1) обуславливают реагирование на фармакотерапию;+
2) не играют роли;
3) играют незначительную роль.

6. Какие обстоятельства вынуждают врачей использовать ЛП офф-лейбл у детей?

1) неосведомленность родителей о лекарственной терапии;
2) недостаток финансирования;
3) недостаточность ЛП, разрешенных к применению у детей.+

7. Какие предпосылки определяют доверие пациента врачу?

1) профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг – платные или бесплатные;
2) квалификация, опыт и искусство врача;
3) квалификация, опыт и искусство врача, общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников, профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг – платные или бесплатные;+
4) общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников.

8. Какие факторы доверия важны при построении коммуникации врача с пациентом?

1) приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии;
2) коммуникативная компетентность врача;
3) коммуникативная компетентность врача, общий уровень доверия к институту медицины в обществе, а также приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии;+
4) общий уровень доверия к институту медицины в обществе.

9. Какова роль добровольного информированного согласия при применении ЛП офф-лейбл?

1) является нежелательным;
2) является обязательным условием;+
3) является желательным, но не обязательным условием.

10. Какой уровень нравственных качеств врача является необходимым этическим условием в практике офф-лейбл?

1) высокий;+
2) не определен;
3) низкий.

11. Моральная дилемма информирования пациента при применении ЛП офф-лейбл заключается в умении

1) не вызывать лишних вопросов со стороны пациента;
2) преподнести информации правдиво и в то же время не напугать пациента;+
3) убедить пациента в необходимости офф-лейбл.

12. Насколько важна осторожность при применении ЛП офф-лейбл?

1) важна и обязательна;+
2) по ситуации;
3) не важна.

13. Недоверие офф-лейбл со стороны пациента может быть вызвано

1) недоверием врачу;
2) страхом перед побочными реакциями, недоверием врачу и общим недоверием системе здравоохранения;+
3) психическими отклонениями.

14. Необходимость использовать ЛП офф-лейбл чаще всего возникает при лечении пациентов

1) с хроническими заболеваниями легкой степени тяжести;
2) с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией;+
3) в стойких вегетативных состояниях.

15. Перечень заболеваний, при которых допускается применение ЛП офф-лейбл

1) регламентируется распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р;+
2) регламентируется ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3) не регламентируется законом.

16. Правовое регулирование охватывает практику применения ЛП офф-лейбл в России

1) полностью;
2) не охватывает вообще;
3) частично.+

17. Правовые нормы и нравственные качества врача в практике офф-лейбл

1) дополняют и уравновешивают друг друга;+
2) противоречат друг другу;
3) ставят врача в ситуацию заведомого риска.

18. Практика офф-лейбл связана с исследовательской политикой фармкомпаний, при которой

1) реальная клиническая практика и регистрационные процедуры идут параллельно;
2) регистрационные процедуры не учитывают клиническую практику;
3) регистрационные процедуры отстают от реальной клинической практики.+

19. Применение ЛП офф-лейбл включает варианты

1) за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции;
2) за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции, в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции;+
3) вопреки установленным противопоказаниям;
4) в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции, по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции и вопреки установленным противопоказаниям;
5) по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции.

20. Применение ЛП, не зарегистрированного в России

1) попадает под определение «применение офф-лейбл» частично в зависимости от ситуации угрозы здоровью пациента;
2) попадает под определение «применение офф-лейбл» в любых случаях;
3) не попадает под определение «применение офф-лейбл».+

21. Согласно ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включение схемы применения ЛП офф-лейбл в стандарты медицинской помощи

1) допускается в случае соответствия требованиям, установленным Правительством РФ;+
2) не допускается;
3) допускается в любых случаях.

22. Согласно исследованиям Росздравнадзора, риск нежелательных реакций при применении ЛП офф-лейбл

1) возрастает;+
2) не отличается от практики применения ЛП по инструкции;
3) уменьшается.

23. Согласно определению FDA, off-label — это применение лекарственных препаратов

1) по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции;+
2) по показаниям, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, указанным в утвержденной инструкции;
3) по желанию пациента, если оно противоречит позиции врача.

24. Согласно пояснительному Письму Минздрава от 04.07.2022 (отв. на 2-127989), фактически применение ЛП офф-лейбл

1) законно;
2) законно, если ЛП включен в клинические рекомендации;+
3) не законно.

25. Согласно ретроспективному исследованию, большая часть нежелательных реакций при офф-лейбл

1) была предсказуема и связана с токсичностью препарата;+
2) была предсказуема и связана с эффектом плацебо;
3) была непредсказуема.

26. Существует ли в РФ закон, регламентирующий апробацию ЛП, включая схемы применения офф-лейбл?

1) существует проект Приказа Минздрава, который находится в стадии разработки;
2) да, существует утвержденный Правительством Приказ Минздрава от 2022 года;+
3) нет, такого закона в настоящее время нет.

27. Этические основания практики офф-лейбл строятся на

1) доверии со стороны пациента, коммуникативной компетентности и высоком уровне нравственности врача;+
2) высоком нравственном уровне врача;
3) коммуникативной компетентности врача;
4) доверии со стороны пациента.

28. Этические основания практики офф-лейбл, из-за невозможности опереться на клинические исследования, сводятся к проблеме

1) доверия между врачом и пациентом;+
2) доверия клиническим рекомендациям;
3) понимания врачом остроты ситуации.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Общая практика, Фармация.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---