Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл»
Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Проблема доверия во взаимоотношениях врача и пациента в контексте использования лекарственных препаратов офф-лейбл» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.
1. В России применение ЛП офф-лейбл у детей регламентируется
1) Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
2) Федеральным законом от 30 декабря 2021 г. № 482-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";+
3) Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 февраля 2021 г. № 116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях".
2. В клинической, судебной и контрольно-надзорной практике под офф-лейбл применение ЛП подпадают
1) как намеренные, так и неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции;+
2) только намеренные действия врача, применяющего препарат вне инструкции;
3) только неосторожные действия врача, применяющего препарат вне инструкции.
3. Введение пробной дозы ЛП офф-лейбл является
1) нежелательным условием;
2) необязательным условием;
3) желательным и обязательным условием.+
4. До расширения правового регулирования в России, полномочия назначения ЛП офф-лейбл возлагались на
1) лично врача;
2) врачебные комиссии;+
3) лично пациента.
5. Индивидуальные особенности пациента
1) обуславливают реагирование на фармакотерапию;+
2) не играют роли;
3) играют незначительную роль.
6. Какие обстоятельства вынуждают врачей использовать ЛП офф-лейбл у детей?
1) неосведомленность родителей о лекарственной терапии;
2) недостаток финансирования;
3) недостаточность ЛП, разрешенных к применению у детей.+
7. Какие предпосылки определяют доверие пациента врачу?
1) профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг – платные или бесплатные;
2) квалификация, опыт и искусство врача;
3) квалификация, опыт и искусство врача, общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников, профессиональный статус врача, его возраст, внешний вид, вид услуг – платные или бесплатные;+
4) общая атмосфера медицинского учреждения, поведение всех его работников.
8. Какие факторы доверия важны при построении коммуникации врача с пациентом?
1) приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии;
2) коммуникативная компетентность врача;
3) коммуникативная компетентность врача, общий уровень доверия к институту медицины в обществе, а также приверженность пациента лечению, основанная на уровне его автономии;+
4) общий уровень доверия к институту медицины в обществе.
9. Какова роль добровольного информированного согласия при применении ЛП офф-лейбл?
1) является нежелательным;
2) является обязательным условием;+
3) является желательным, но не обязательным условием.
10. Какой уровень нравственных качеств врача является необходимым этическим условием в практике офф-лейбл?
1) высокий;+
2) не определен;
3) низкий.
11. Моральная дилемма информирования пациента при применении ЛП офф-лейбл заключается в умении
1) не вызывать лишних вопросов со стороны пациента;
2) преподнести информации правдиво и в то же время не напугать пациента;+
3) убедить пациента в необходимости офф-лейбл.
12. Насколько важна осторожность при применении ЛП офф-лейбл?
1) важна и обязательна;+
2) по ситуации;
3) не важна.
13. Недоверие офф-лейбл со стороны пациента может быть вызвано
1) недоверием врачу;
2) страхом перед побочными реакциями, недоверием врачу и общим недоверием системе здравоохранения;+
3) психическими отклонениями.
14. Необходимость использовать ЛП офф-лейбл чаще всего возникает при лечении пациентов
1) с хроническими заболеваниями легкой степени тяжести;
2) с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией;+
3) в стойких вегетативных состояниях.
15. Перечень заболеваний, при которых допускается применение ЛП офф-лейбл
1) регламентируется распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р;+
2) регламентируется ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3) не регламентируется законом.
16. Правовое регулирование охватывает практику применения ЛП офф-лейбл в России
1) полностью;
2) не охватывает вообще;
3) частично.+
17. Правовые нормы и нравственные качества врача в практике офф-лейбл
1) дополняют и уравновешивают друг друга;+
2) противоречат друг другу;
3) ставят врача в ситуацию заведомого риска.
18. Практика офф-лейбл связана с исследовательской политикой фармкомпаний, при которой
1) реальная клиническая практика и регистрационные процедуры идут параллельно;
2) регистрационные процедуры не учитывают клиническую практику;
3) регистрационные процедуры отстают от реальной клинической практики.+
19. Применение ЛП офф-лейбл включает варианты
1) за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции;
2) за пределами возрастных ограничений, указанных в инструкции, в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции;+
3) вопреки установленным противопоказаниям;
4) в дозировке, комбинации или режиме иных, чем в инструкции, по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции и вопреки установленным противопоказаниям;
5) по показаниям, расходящимся с показаниями инструкции.
20. Применение ЛП, не зарегистрированного в России
1) попадает под определение «применение офф-лейбл» частично в зависимости от ситуации угрозы здоровью пациента;
2) попадает под определение «применение офф-лейбл» в любых случаях;
3) не попадает под определение «применение офф-лейбл».+
21. Согласно ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включение схемы применения ЛП офф-лейбл в стандарты медицинской помощи
1) допускается в случае соответствия требованиям, установленным Правительством РФ;+
2) не допускается;
3) допускается в любых случаях.
22. Согласно исследованиям Росздравнадзора, риск нежелательных реакций при применении ЛП офф-лейбл
1) возрастает;+
2) не отличается от практики применения ЛП по инструкции;
3) уменьшается.
23. Согласно определению FDA, off-label — это применение лекарственных препаратов
1) по показанию, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, не упомянутым в утвержденной инструкции;+
2) по показаниям, в лекарственной форме, режиме дозирования, для популяции или по иным параметрам применения, указанным в утвержденной инструкции;
3) по желанию пациента, если оно противоречит позиции врача.
24. Согласно пояснительному Письму Минздрава от 04.07.2022 (отв. на 2-127989), фактически применение ЛП офф-лейбл
1) законно;
2) законно, если ЛП включен в клинические рекомендации;+
3) не законно.
25. Согласно ретроспективному исследованию, большая часть нежелательных реакций при офф-лейбл
1) была предсказуема и связана с токсичностью препарата;+
2) была предсказуема и связана с эффектом плацебо;
3) была непредсказуема.
26. Существует ли в РФ закон, регламентирующий апробацию ЛП, включая схемы применения офф-лейбл?
1) существует проект Приказа Минздрава, который находится в стадии разработки;
2) да, существует утвержденный Правительством Приказ Минздрава от 2022 года;+
3) нет, такого закона в настоящее время нет.
27. Этические основания практики офф-лейбл строятся на
1) доверии со стороны пациента, коммуникативной компетентности и высоком уровне нравственности врача;+
2) высоком нравственном уровне врача;
3) коммуникативной компетентности врача;
4) доверии со стороны пациента.
28. Этические основания практики офф-лейбл, из-за невозможности опереться на клинические исследования, сводятся к проблеме
1) доверия между врачом и пациентом;+
2) доверия клиническим рекомендациям;
3) понимания врачом остроты ситуации.
Специальности для предварительного и итогового тестирования:
Общая практика, Фармация.
Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на Газпромбанк
- Каждый тест проходится вручную
- Это колоссальный труд авторов
- Делаем все, чтобы сохранить Ваше время
Отправить ДОНАТ-благодарность с любого банка по СБП на Газпромбанк