• Главная
• Тесты НМО
• Тест с ответами по теме «Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в аптечной организации»

Тест с ответами по теме «Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в аптечной организации»

Вашему вниманию представляется Тест с ответами по теме «Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в аптечной организации» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинских работников (врачи, медсестры и фармацевты). Тест с ответами по теме «Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в аптечной организации» в рамках программы НМО: непрерывного медицинского образования для медицинского персонала высшего и среднего звена (врачи, медицинские сестры и фармацевтические работники) позволяет успешнее подготовиться к итоговой аттестации и/или понять данную тему.

• Тест
• с
• по
• на
• нмо
• и
• медицинские
• ответами
• теме
• Выявление
• фальсифицированных
• недоброкачественных
• лекарственных
• препаратов
• в
• аптечной
• организации

---

1. Акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств в количестве 1 экземпляра передается в Росздравнадзор в

1) 10 дневный срок;
2) 30 дневный срок;
3) 3-х дневный срок;
4) 2-х дневный срок;
5) 5 дневный срок.+

2. Борьба с фальсификацией лекарственных препаратов была признана одним из приоритетных направлений работы ВОЗ в

1) 1999 году в Париже;
2) 2001 году в Милане;
3) 1997 году в Вене;
4) 1987 году в Лондоне;
5) 1985 году в г. Нейбори.+

3. В РФ действуют территориальные органы Росздравнадзора в количестве

1) 50;
2) 60;+
3) 100;
4) 20;
5) 30.

4. В России первый фальсифицированный препарат был обнаружен в

1) 1998 г., производства Томского фармацевтического завода;
2) 1998 г., производства Ирбитского фармацевтического завода;
3) 1997 г., производства Красноярского фармацевтического завода;+
4) 1997 г., производства Новосибирского фармацевтического завода;
5) 1999 г., производства Хабаровского фармацевтического завода.

5. В Российской Федерации фальсифицированным считается ЛС, которое признается таковым

1) Коллегией Евразийской экономической комиссии после публикации на сайте;
2) Министерством внутренних дел после проведения следствия;
3) Министерством здравоохранения после тщательной проверки;
4) Роспотребнадзором после публикации соответствующей информации на сайте;
5) Росздравнадзором после публикации соответствующей информации на сайте.+

6. В медицинской практике разрешается применять только те лекарственные средства, которые

1) прошли процедуру государственной регистрации;+
2) прошли доклинические и клинические исследования;+
3) имеют утвержденный состав действующих веществ;
4) способные существенно изменять биохимические и физиологические процессы;
5) представляют собой высокоактивные соединения.

7. Внешний мониторинг качества лекарственных препаратов в аптечной организации предполагает

1) соблюдение температурного режима, влажности в аптечной организации;
2) разработку документов - стандартных операционных процедур (СОП), регламентирующие все процессы, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента;
3) ежедневную работу с сайтом Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах;+
4) визуальный контроль целостности первичных и вторичных упаковок;
5) отслеживание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

8. Внутренний мониторинг качества лекарственных препаратов предполагает наличие

1) базы данных о фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств;
2) комплекта документов - стандартных операционных процедур (СОП), регламентирующие все процессы влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента;+
3) в штате ответственного специалиста за качество в системе надлежащих практик;+
4) ежедневной работы с сайтом Росздравнадзора;
5) визуального контроля целостности первичных и вторичных упаковок.+

9. Новые правила лицензирования аптек и фармацевтических складов с 01.09.2022 г. касаются требования о наличии в штате

1) ответственного специалиста за качество в системе надлежащих практик;+
2) ответственного специалиста за мониторинг движения лекарственных средств;
3) специалистов с высшим и средним фармацевтическим образованием;
4) провизора-менеджера;
5) руководителя с фармацевтическим образованием.

10. Определение фальсифицированного лекарственного средства было введено в законодательство РФ в _____ году

1) 1999;
2) 1997;
3) 2004;+
4) 2000;
5) 1998.

11. Ответственность за выявление фальсифицированных лекарственных средств лежит в РФ на

1) Министерстве здравоохранения РФ;
2) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения;+
3) Министерстве внутренних дел РФ;
4) Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
5) Федеральном медико-биологическом агентстве.

12. Первым российским фальсифицированным лекарственным препаратом являлся

1) раствор натрия хлорида 0,9% для инфузий;
2) мазь стрептоцида 10%;
3) кровозаменитель Поликлюкин;+
4) раствор новокаина 0,5% в ампулах;
5) раствор глюкозы 5% для инфузий.

13. По данным Всемирной организации здравоохранения, доля фальсифицированных лекарственных средств в разных странах составляет от фармацевтического рынка

1) 0,5%;
2) до 10%;
3) от 1 до 30 %;+
4) от 3 до 5%;
5) около 12%.

14. По определению Всемирной организации здравоохранения «фальсифицированным» (контрафактным) лекарственным средством является продукт

1) преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и(или) изготовителя;+
2) имеющий отличный от оригинального препарата внешний вид;
3) имеющий отличную от оригинального препарата упаковку;
4) имеющий этикетку, неверно указывающую название продукта;
5) отличающийся от оригинала физико-химическими свойствами.

15. По результатам исследования Ассоциации международных фармацевтических производителей и Коалиции в защиту прав интеллектуальной собственности, в России первое место среди фальсификатов занимают препараты

1) антибиотики;+
2) противоопухолевые;
3) гормональные;
4) витамины;
5) анальгетики.

16. При фальсификации доброкачественное сертифицированное лекарственное средство (ЛС) заменяют на

1) аналогичный некачественный продукт;
2) аналогичный доброкачественный продукт;
3) продукт с иной действующей молекулой;+
4) дешевый некачественный продукт с одинаковой молекулой;+
5) продукт неизвестного происхождения.+

17. Система мониторинга движения лекарственных средств в РФ позволяет отследить происхождение препарата с помощью

1) базы данных на сайте Росздравнадзора;
2) системы маркировки вторичной упаковки ЛС защитными идентификационными знаками Data Matrix;+
3) применения специальных радиочипов;
4) единой базы данных фальсификатов;
5) идентификационных признаков каждой упаковки.

18. Согласно Федеральному закону №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», качество лекарственного средства - это

1) соответствие лекарственного средства оригинальным препаратам по безопасности эффективности или побочным действием;
2) соответствие лекарственного средства оригинальному препарату по описанию и подлинности;
3) соответствие лекарственного средства оригинальному препарату по качеству и эффективности;
4) соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;+
5) соответствие лекарственного средства стандартам качества.

19. Солидная лабораторная база, способствующая выявлению фальсифицированных лекарственных средств на всей территории страны включает центры контроля качества и контрольно-аналитические лаборатории в количестве около

1) 80;
2) 60;
3) 100;+
4) 70;
5) 40.

20. Уголовный кодекс РФ содержит статьи, предусматривающие ответственность, в т.ч. и за производство фальсифицированных лекарственных средств в количестве

1) 4-х;
2) 5-ти;
3) 3-х;+
4) 6-ти;
5) 2-х.

21. Укажите причины распространения фальсифицированных лекарственных препаратов во всем мире

1) отсутствие контроля лекарственных средств;
2) слабый фармацевтический контроль;
3) безнаказанность;+
4) простота сбыта;+
5) неконтролируемый рост фармацевтического рынка и его доходность.+

22. Уничтожение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов осуществляется со дня вынесения решения в течение

1) 1 года;
2) 6-ти месяца;+
3) 1 месяца;
4) 3-х месяцев;
5) 2-х месяцев.

23. Уничтожением фальсификатов занимаются специализированные организации, имеющие

1) лицензию на сбор, использование, обезвреживание, транспортировку и размещение отходов I – IV классов опасности;+
2) разрешение на сбор и уничтожение фальсификатов;
3) разрешение Роспотребнадзора на работу с опасными отходами;
4) лицензию на фармацевтическую деятельность;
5) разрешение экологических служб работать с отходами.

24. ФЗ РФ №61 дает следующее определение контрафактному лекарственному препарату

1) фармацевтические препараты, которые находятся в обороте с нарушением норм гражданского законодательства;+
2) лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных;
3) фармацевтические препараты, в отношении которых имеется ложная информация о составе или же производителе;
4) лекарственные препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных;
5) лекарственные средства, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи.

25. ФЗ РФ №61 дает следующее определение недоброкачественному лекарственному препарату

1) лекарственные препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных;
2) фармацевтические препараты, в отношении которых имеется ложная информация о составе или же производителе;
3) фармацевтические препараты, которые находятся в обороте с нарушением норм гражданского законодательства;
4) лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных;
5) лекарственные средства, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи.+

26. ФЗ РФ №61 дает следующее определение фальсифицированному лекарственному препарату

1) фармацевтические препараты, которые находятся в обороте с нарушением норм гражданского законодательства;
2) лекарственные препараты, отличающиеся по составу от оригинальных;
3) лекарственные средства, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи;
4) фармацевтические препараты, в отношении которых имеется ложная информация о составе или же производителе;+
5) лекарственные препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных.

27. Фальсифицированные ЛС производят в РФ в условиях

1) химических лабораторий;
2) хорошо оснащенных производственных участках фармацевтических заводов;+
3) научно-исследовательских лабораторий;
4) неприспособленных для производства фармацевтической продукции помещениях;
5) аналитических лабораторий.

28. Фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты при обнаружении должны быть

1) утилизированы по инструкции;
2) переданы поставщику с 1 экземпляром возвратной накладной;+
3) размещены в специально выделенном помещении/зоне;+
4) переданы в химическую лабораторию;
5) изолированы от других ЛП.+

29. Фармацевтические подделки - имитации

1) содержащие другое активное вещество (не соответствующее указанному в маркировке);+
2) не содержат активное вещество, но не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов;
3) препараты с иным составом активных веществ и неправильными другими ингредиентами;
4) препараты с недостаточным содержанием активного ингредиента;
5) содержат те же действующие компоненты и в тех же количествах, что и оригинальные, но произведенные на другой площадке.

30. Фармацевтические подделки - плацебо

1) препараты с иным составом активных веществ и неправильными другими ингредиентами;
2) не содержат активное вещество, но не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов;+
3) препараты с точным составом активных веществ и с поддельной упаковкой;
4) препараты с точным составом активных веществ и неправильными другими ингредиентами;
5) содержат те же активные компоненты и в тех же количествах, что и оригинальные, но отличающиеся по происхождению.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.

Если Вы уважаете наш труд и разделяете наши ценности (помощь медицинским работникам), если Вам хочется внести свой вклад в развитие нашего проекта, поддерживайте нас донатами: вносите свой посильный вклад в общее дело пожертвованиями и финансовой помощью. Чем больше у нас будет ресурсов, тем больше мы сделаем вместе для медицинских работников (Ваших коллег).

---